| 产品名称(英文) | CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种单克隆抗体，存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲盐溶液中，有两种使用规格：50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体，SK7克隆9-12。其中，CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃环境下存储试剂，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种直接的单色免疫荧光检测试剂，借助荧光显微镜或流式细胞仪(BD FACSCaliburTM，BD FACSortTM，BD FACScanTM＜或BD FACS AnalyzerTM)，进行T淋巴细胞(CD3+)的鉴别和计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份，250检测人份。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401431号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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