| 产品名称(中文) | 乐康全3 血糖检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖检测仪由皮套、主机、使用说明书、采血笔、采血针等组成。样品：毛细血管血、动脉血、静脉血；检测范围：0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)；储存：200个带时间和日期的血糖值，可计算最近7天和14天的平均值。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能监测血糖，用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我监测血糖，不适用于诊断糖尿病。 |
| 型号规格 | Active |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2400842号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 注册人住所 | D-68305，Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1 Crompton Way, North Newmoor Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, KA11 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：英国SCI, UK公司 |
| 批准日期 | 2003-06-06 |
| 有效期至 | 2007-06-05 |
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