| 产品名称(中文) | 撕开鞘(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SJM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 撕开鞘由导管鞘和扩张器组成，部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为：导管鞘：高密度聚乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢；注射器：聚丙烯；穿刺针针管：304不锈钢、座：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导引导管进入血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771731号(更) |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“14901 DeVeau Place, Minnetonka,Minnesota 55345-2126, USA”变更为“5050 NathanLane North Plymouth, Minnesota 55442USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3771731号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771731号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
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