| 产品名称(中文) | 全自动化学发光酶免分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ThunderBolt EIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由智能样本架、试剂架、微孔板架、摄像头、加样针组件、条码扫描仪、温育组件、阅读组件、振荡组件、便携式电脑、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对来源于人体的样本进行全自动酶免检测和化学发光试验。 |
| 型号规格 | EIA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401504号 |
| 注册人名称(英文) | Gold Standard Diagnostics |
| 注册人住所 | 2851 Spafford Lane，Suite A，Davis，CA，95618 |
| 生产地址 | 2851 Spafford Lane，Suite A，Davis，CA，95618 |
| 代理人名称 | 深圳德夏科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳德夏科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-11 |
| 有效期至 | 2018-03-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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