| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管以及电极到血管中,尽可能减少失血。 |
| 型号规格 | C407594,C407595,C407596,C407597,C407598,C407599 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772711号(更) |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“14901 DeVeau Place,Minnetonka,MN 55345-2126,USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3772711号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772711号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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