| 产品名称(中文) | 细胞分离机附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cell Separation device accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞分离机附件由一个离心杯以及管路、废液袋组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 细胞分离机附件是血细胞分离机的专属配件,需要和血细胞分离机配合使用,用于从血袋中分离白细胞,仅用于体外诊断,不用于回输人体,该产品不接触人体。 |
| 型号规格 | CS-430.1、CS-470.0、CS-490.1、CS-600.1、CS-900.1、CS-900.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401296号 |
| 注册人名称(英文) | Biosafe S.A. |
| 注册人住所 | Route du Petit – Eysins,1262 Eysins,SWITZERLAND |
| 生产地址 | Route du Petit – Eysins,1262 Eysins,SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 唯安医疗设备贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 唯安医疗设备贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-03-14 |
| 有效期至 | 2018-03-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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