| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | CEVERON alpha |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400411号(更) |
| 注册人名称(英文) | Technoclone GmbH |
| 注册人住所 | Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria |
| 生产地址 | Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2400411号”变更为“国食药监械(进)字2013第2400411号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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