| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maximum) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括穿刺针、带止血阀的导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为：穿刺针：304不锈钢；导管鞘：主体：聚亚安酯、止血阀：ABS和硅橡胶、三通阀：聚碳酸酯、三通阀手柄：聚乙烯、侧枝管路：聚氯乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772403号(更) |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“14901 DeVeau Place,Minnetonka,MN 55345-2126,USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3772403号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772403号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
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