| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为基本型(不带套囊型)插管和低压大容量套囊型插管。由插管、固定翼、圆锥接头、插管芯和放射不透过线组成。其中，套囊型插管另配有相匹配的套囊，充气阀，充气管和指示球囊。插管、固定翼、圆锥接头、插管芯、套囊、充气阀、充气管和指示球囊为PVC(含DEHP)，放射不透过线为含硫酸钡的PVC(含DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌，需一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于气管切开病人的气道管理。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2661901号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 生产地址 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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