| 产品名称(中文) | 后装治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Brachytherapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由治疗机、治疗控制面板、治疗控制站、应急安全容器、治疗状态指示器、遥控装置、施源器组成，采用单原子铱-192作为辐射源。 |
| 适用范围/预期用途 | 机帮助操作人员通过遥控进行操作，将放射性核素放置到体内(包括组织间、腔内、管内、支气管、血管内和术中)或体表进行放射治疗。 |
| 型号规格 | microSelectron V3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3321163号 |
| 注册人名称(英文) | NUCLETRON B.V. |
| 注册人住所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 生产地址 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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