| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MR Imaging System |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为1.5T超导型磁共振成像系统,用于临床MR诊断。 |
| 型号规格 | ECHELON OVAL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3281503号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社日立医疗器械 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2014-03-11 |
| 有效期至 | 2018-03-10 |
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