| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(异氟醚或七氟醚，规格型号：Sigma Delta)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成。具体性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中为患者实施吸入式麻醉，适用于体重20kg以上，年龄约6至80岁之间的患者。 |
| 型号规格 | TRIGOdis |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3541879号 |
| 注册人名称(英文) | EKU Elektronik GmbH |
| 注册人住所 | Am Sportplatz 56291 Leiningen Germany |
| 生产地址 | Am Sportplatz 56291 Leiningen Germany |
| 代理人名称 | 北京安华伟业医疗器械有限责任公司/北京宏润达科技发展有限公司。 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环中路2号/北京市海淀区太平路甲38号东白楼一层。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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