| 产品名称(中文) | 一次性使用房间隔穿刺针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BRK-1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺针由一个有腔的不锈钢穿刺针和硬不锈钢通管丝构成，穿刺针的远侧节段弯曲。主要组成材料为304不锈钢，302不锈钢和镍铬铜合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔，以获取左心入路。 |
| 型号规格 | 407201, 407207, G407209, G407212 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3151685号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
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