| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析系统、操作系统、电解质分析单元(选配件)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量分析。 |
| 型号规格 | JCA-BM6010/C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402020号 |
| 注册人名称(中文) | 日本电子株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都昭岛市武藏野3-1-2 |
| 生产地址 | 山形县天童市大字山口字大佛 1655 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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