| 产品名称(中文) | 呼吸门控系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器端口、波动装置、负载单元、负载单元固定带、负载单元校准器、连接线缆和AZ-733V软件(版本号：V3.0AW1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品根据患者的腹部运动变化，取得患者的呼吸信息，根据需要，将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。 |
| 型号规格 | AZ-733V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2311511号 |
| 注册人名称(中文) | 安西医疗株式会社(安西メディカル株式会社) |
| 注册人住所 | 東京都品川区西品川3-9-15(日本东京都品川区西品川3-9-15) |
| 生产地址 | 東京都品川区西品川3-9-15(日本东京都品川区西品川3-9-15) |
| 代理人名称 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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