| 产品名称(中文) |
高频电外科手术系统附件
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| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由高频电外科手术系统(ForceTriad)的导线及各种手术器械组成。包括用于开放手术中的组织熔合电极、组织闭合/切割电极、组织闭合器和组织闭合器/分割器，用于腔镜手术中的组织闭合器和组织闭合器/分割器。
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| 适用范围/预期用途 |
该产品是与高频电外科手术系统联用的手术器械，适用于外科开放手术和腹腔镜手术中闭合最大达7mm的血管、淋巴管和组织束，可进行电外科切割、凝血或者血管结扎、组织束闭合处理。
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| 注册证编号 |
国食药监械(进)字2012第3251570号(更)
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| 注册人名称(英文) |
Covidien llc
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| 注册人住所 |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
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| 生产地址 |
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA
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| 代理人名称 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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| 编码代号 |
6825医用高频仪器设备
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| 管理类别 |
Ⅲ
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| 备注 |
代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3251570号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251570号(更)”,原证自发证之日起作废。
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| 批准日期 |
2012-05-02
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| 有效期至 |
2016-05-01
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| 指导原则 |
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则
手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
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| 相关标准 |
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
YY 0778-2018 射频消融导管
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
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座谈会｜医疗器械共性问题答疑
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