产品名称(中文) | 骨水泥型肩关节系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Anatomic) Cemented Shoulder System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肱骨柄(AS骨折型、AS骨水泥型)、肱骨头(AS骨折型、AS型)、AS反转肱骨聚乙烯嵌体、AS反转肱骨杯、AS反转关节盂组件、AS球-锥形组件以及AS反转关节盂头组成,AS骨水泥型肱骨柄由肱骨柄、AS球锥形组件和螺栓组成,AS骨折型肱骨头由肱骨头、肱骨柄近端部分、螺栓组成。螺栓、肱骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料或由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,反转肱骨聚乙烯嵌体由符合IS |
适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460614号 |
注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
注册人住所 | Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland |
生产地址 | Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-23 |
有效期至 | 2018-01-22 |
进口器械智能分析
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