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产品名称(中文) 双腔支气管插管
结构及组成/主要组成成分 双腔支气管插管由双腔支气管插管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成;气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2663478号(更)
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND
代理人名称 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2663478号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663478号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-09-29
有效期至 2016-09-28
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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