| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A含有人血清。防腐剂：叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401727号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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