| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | tangoRS） Polyaxial System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎(包括)骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460149号 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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