| 产品名称(中文) | 全自动细菌培养系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD BACTECTM FX40 Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该培养系统用于临床样本中细菌和真菌的培养检测。 |
| 型号规格 | BD BACTECTM FX40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401671号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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