| 产品名称(中文) | 复合可吸收螺钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioComposite Tenodesis Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460100号 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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