| 产品名称(中文) | 可吸收带线锚钉及配套工具（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAPTORMITE） Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成；缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成；导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 型号规格 | 产品编号:72201805;72202038 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460094号 |
| 注册人名称(英文) | Smith &Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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