| 产品名称(中文) | 超声眼科专用诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHOGRAPH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主机、外部键盘和鼠标(选配件)、探头支架、A超探头(TP-01-b)、B超探头(B1-10MHz)、角膜测厚探头(P1)、电源线和适配器(TR60M12)、脚踏开关。性能及功能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是眼科超声诊断A/B成像系统，用于眼后节的B模式成像，测量眼轴长度，测量眼角膜厚度并计算植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。 |
| 型号规格 | Compact Touch |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3232017号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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