| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： (羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，50mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇(PEG)，3.8%；去污剂，防腐剂。 试剂2： 抗人-载脂蛋白 A-1抗体(羊)，取决于滴度；(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，100 mmol/L，pH 8.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL； 试剂1: 6 x 53mL, 试剂2: 6 x14 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401612号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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