| 产品名称(中文) | 正畸颊面管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Buccal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630297号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico；13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin 53177, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月14日同意更正企业注册地址内容，2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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