| 产品名称(中文) | 血气电解质检测试剂包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyStat Reagent Module |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准液A、校准液B、标准液C，试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4℃-25℃，禁止冷冻,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值)，二氧化碳分压(PCO2)，氧分压(PO2)，红细胞压积(Hct)，钠离子(Na+)，钾离子(K+)、钙离子(Ca++)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 标准液A: 720mL，标准液B:415mL， 标准液C: 555mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401609号 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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