| 产品名称(中文) | 一次性使用灭菌氯丁橡胶外科手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polychoroprene Synthetic Tan Surgical Glove - Powderfree |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由医用氯丁橡胶制造，无粉表面，麻面，辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科医生、医疗护理人员或类似人员在无菌条件下的手术和检查过程中戴在手上,作为防护性隔离。 |
| 型号规格 | 5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660484号 |
| 注册人名称(英文) | TERANG NUSA SDN. BHD. |
| 注册人住所 | No.1, Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
| 生产地址 | No.1, Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
| 代理人名称 | 北京稳大医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京稳大医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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