| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C条件下避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 07511947(货号)：4×326 测试/盒(试剂1：4×35.0 mL，试剂2： 4×13.5mL)； 06521559(货号)：6×670 测试/盒(试剂1： 6×68 mL， 试剂2： 6×28.6 mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401607号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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