| 产品名称(中文) | 免疫荧光分析仪(商品名：艾可美) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪包括主机、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用化学发光法检测多种适用的临床实验室项目。 |
| 型号规格 | i-CHROMA Reader |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401551号(更) |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc |
| 注册人住所 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州拱墅区湖墅南路368号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年7月25日同意更正生产者地址、生产场所地址内容，2012年4月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。生产者地址和生产场所地址均由“1144-2,Geoduri, Dongnaemyeon, Chuncheon-si,Gangwon-do,200-883,KOREA”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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