| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品（低值） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABX Minotrol 16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞和血小板。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的质量控制。 |
| 型号规格 | 2042208：2x2.5毫升 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401590号 |
| 注册人名称(英文) | HORIBA ABX SAS |
| 注册人住所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA |
| 代理人名称 | 堀场(中国)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 堀场(中国)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月1日同意删除商品名内容，2014年3月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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