| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示和控制面板、光束传输系统(光纤)，脚踏开关，门连锁开关、手具(R21-B接触型)和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于根管消毒。 |
| 型号规格 | MD01-2F |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242369号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne7,1210Ljubljana,REPUBLICOFSLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7, 1210 Ljubljana, REPUBLIC OF SLOVENIA |
| 代理人名称 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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