| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carbon Dioxide Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、 SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件组成。激光波长：10.6μm,误差±0.1μm。激光发射持续时间：CW模式：0.01-1.00s，Pulser和SuperPulse模式：0.05-1.00s；激光发射间隔：0.01-1.00s；瞄准光波长：635nm，功率≤5mW。详细规格参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | AcuPulse 30、AcuPulse 40、AcuPulse 30 ST、AcuPulse 40 ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242308号 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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