| 产品名称(中文) | 钾电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Potassium Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钾电极一个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Rapidlab 348/348EX/800系列/1200系列血气分析仪一起使用,在医学临床上用于辅助测定样本中的钾。 |
| 型号规格 | 电极:1个/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401531号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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