| 产品名称(中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A瓶：LeucoGATE(CD45/CD14)试剂；B瓶：同型对照；C瓶：CD3、CD19抗体试剂；D瓶：CD3、CD4抗体试剂；E瓶：CD3、CD8抗体试剂；F瓶：CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶：FACS溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。 |
| 型号规格 | 50 检测人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400254号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-08 |
| 有效期至 | 2018-01-07 |
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