| 产品名称(中文) | 人工关节系统-柄部延长件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GMRS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料填塞的螺钉孔.灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464749号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Raheen Business Park,Limerck,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
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