| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统、打印系统和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床生化项目检测。 |
| 型号规格 | A25 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401519号 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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