| 产品名称(中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:10×52mL,试剂2:10×16mL; 试剂1:10×89mL,试剂2:10×26mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402933号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)产品名称：天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)；2)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处；3)预期用途：天门冬氨酸氨基转移酶项目(Activated AST)用于定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶。4)主要组成成份：试剂1 ：L-天门冬氨酸、β-NADH、LD、MDH、一水合磷酸比哆醛、TRIS。试剂2 ：L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸、TRIS。5)生产地址：1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA。变更后的内容：1)产品名称：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)；2)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司；3)预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶。4)主要组成成份：反应成分：试剂1：L-天门冬氨酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (β-NADH)、乳酸脱氢酶 (LD)、苹果酸脱氢酶 (MDH)、一水合磷酸比哆醛、三羟甲基氨基甲烷 (TRIS)，试剂2：L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸、三羟甲基氨基甲烷 (TRIS)。(具体内容详见说明书)5)生产地址：8365 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
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