| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Precinorm HbA1c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作液(冻干粉)：活性成分包括溶血后羊血以及添加的血红蛋白(Hb) (羊血)和糖化血红蛋白(HbA1c)(人类血液)；非活性成分包括防腐剂和稳定剂； 提供的其他材料包括条形码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 3 x 1 mL(冻干粉，复溶后体积) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400351号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
