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产品名称(中文) 呼吸机
结构及组成/主要组成成分 本产品由呼吸主机及相关附件组成,附件包括内置涡轮、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
适用范围/预期用途 该产品预期用于为需要通气支持的患者提供持续的和/或间歇的机械通气,可以是有创或者无创的方式,适用于ICU、康复以及急诊室。该产品预期用于体重5kg及以上的小儿和成人患者。该产品需要在医生指导下操作。
型号规格 eVolution 3e
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3544449号
注册人名称(英文) eVent Medical, Ltd.
注册人住所 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673
生产地址 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673
代理人名称 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区安定路33号化信大厦A1506室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-10-11
有效期至 2017-10-10
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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