产品名称(中文) | 呼吸机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由呼吸主机及相关附件组成,附件包括内置涡轮、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期用于为需要通气支持的患者提供持续的和/或间歇的机械通气,可以是有创或者无创的方式,适用于ICU、康复以及急诊室。该产品预期用于体重5kg及以上的小儿和成人患者。该产品需要在医生指导下操作。 |
型号规格 | eVolution 3e |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544449号 |
注册人名称(英文) | eVent Medical, Ltd. |
注册人住所 | 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673 |
生产地址 | 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673 |
代理人名称 | 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区安定路33号化信大厦A1506室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-10-11 |
有效期至 | 2017-10-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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