| 产品名称(中文) | 脑室导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAUMEDIC-脑室导管） Ventricular Catheter for ICP Readings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑室导管由导液测压软管、可插入的硬细探针、不透辐射指示标、止流夹和鲁尔锁接头构成。本产品采用环氧乙烷灭菌，是一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。分单腔导管EVK1和双腔导管EVK2两种，单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行持续的ICP测量和排出液体。 |
| 型号规格 | 单腔脑室导管single lumen ventricular catheter(EVK1), 规格:871621(长)871871(短); 双腔脑室导管double lumen ventricular catheter(EVK2), 规格:871631(长)871881(短)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771379号 |
| 注册人名称(英文) | RAUMEDIC AG |
| 注册人住所 | Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany |
| 生产地址 | Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany |
| 代理人名称 | 北京蓝天共享健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京蓝天共享健康科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
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