| 产品名称(中文) | 心血管造影图像分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiovascular Angiography Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘、加密装置组成，组成模块包括：CAL校准模块、LVA左心室分析、LVA biplane双平面左心室分析、RVA右心室分析、QCA冠状动脉定量分析、QCA bifurcation冠状动脉分支定量分析的可选扩展、QCA research冠状动脉研究的可选扩展、QCA 3D三维冠状动脉定量分析、QCA 3D bifurcation三维冠状动脉分支定量分析的可选扩展、QVA 血管定量分析、QVA research血管定量分析研究的可选扩展、QVA 3D三维血管定量分析、MEAS测量模块、MEA |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉尺寸的定量分析，外围动脉和主动脉的定量分析，左心室和右心室的定量分析，管理定量分析的数据结果。 |
| 型号规格 | CAAS 5.9.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3700389号 |
| 注册人名称(英文) | Pie Medical Imaging B.V. |
| 注册人住所 | Becanusstraat 13 DO1,6216 BX Maastricht,the Netherlands |
| 生产地址 | Becanusstraat 13 DO1,6216 BX Maastricht,the Netherlands |
| 代理人名称 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
进口器械智能分析
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