| 产品名称(中文) | 心包膜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE PRECLUDE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造,膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心包膜重建或修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464645号 |
| 注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES |
| 生产地址 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-31 |
| 有效期至 | 2017-10-30 |
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