| 产品名称(中文) | 屋尘螨特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403483号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH |
| 注册人住所 | Habichtweg 16 41468 Neuss Germany |
| 生产地址 | Altruppiner Allee 40 16816 Neuruppin Germany |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 变更内容：代理人和注册代理机构由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“苏州浩欧博生物医药有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
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