| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 需要配制的试剂：5×样本稀释液，50×浓缩洗液； 即用型试剂：阴性对照品，阳性对照品，临界对照品，酶联物，底物液，终止液，微孔板。 (具体成分详见说明书)。产品有效期：2-8℃/35-46℉条件下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人体血清中的8种细胞核IgG抗体，包括抗70kDa U1-snRNP,SS-B,SS-A (52kDa+60kDa)，Scl70，着丝体蛋白B(CenpB)，Jo-1和人snRNP/Sm，Sm抗原的抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400228号 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市恒福路93号25栋102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
进口器械智能分析
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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ）:
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