| 产品名称(中文) | 掺铥光纤激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thulium Laser Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。导光系统为光纤。性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于皮肤组织的汽化、凝固、照射，临床用于良性色素性病变的治疗。 |
| 型号规格 | Lavieen |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240513号 |
| 注册人名称(英文) | Won Technology Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人住所 | 北京润美康医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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