| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有重组人心肌钙蛋白IC复合物，储存于添加了蛋白(鱼和人)稳定剂的N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(BES)缓冲液中。防腐剂：抗菌剂和抗真菌剂。产品有效期：≤-10℃储存,有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于定量测定人血清和血浆中的心肌钙蛋白(cTnI)时，对肌钙蛋白-I测定试剂盒的准确性和精密度进行验证。 |
| 型号规格 | 6瓶(3.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401291号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Blvd. Fremont, CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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