| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：罗康全优越型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACCU-CHEK Advantage II test strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁氰化钾,葡萄糖脱氢酶,缓冲液,稳定剂,非反应成份。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-32℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管血、动脉血或新生儿血以及肝素(锂或钠)或EDTA抗凝的静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 50条/盒、25条/盒、10条/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401289号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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