| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRE-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(酶试剂):三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB),肌酸脱水酶,肌氨酸氧化酶。 试剂2(酶试剂Ⅱ):Good缓冲液,肌酐酶,4-氨基安替比林。 标准品(液)：肌酐。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-10℃冷藏保存,避免阳光直接照射及冰冻,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测血清中肌酐的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：250mL×2、试剂2：125ml×2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401288号 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara,Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-0861 Japan |
| 代理人名称 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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