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产品名称(中文) 经皮胆道引流管
产品名称(英文) PTCSカテーテル
结构及组成/主要组成成分 经皮胆道引流管采用聚氯乙烯材料制成。经皮胆道引流管为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为三年。
适用范围/预期用途 本产品用于引流胆道内的血液、脓、渗出液、消化液、空气,可留置在体内(包括消化管内),并依靠重力向体外排液或排气。本产品还能扩张或扩大胆道瘘孔留置在内腔的创口或开口部,在胆道镜下进行活检和治疗结石的经皮经肝胆道镜切石术。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2661355号
注册人名称(中文) 秋田住友ベーク株式会社(日本秋田住友电木株式会社)
注册人住所 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4(秋田市土崎港相染町字中岛下27-4)
生产地址 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4(秋田市土崎港相染町字中岛下27-4)
代理人名称 东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人住所 东西贸易(上海浦东新区)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-03-14
有效期至 2018-03-13
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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